Regulatory Affairs Manager / Senior Regulatory Affair Specialist
odkaz: 8/6/2024/VK![Company name](/content/company-logo.webp)
Ve
společnosti Antal se zabýváme náborem již přes 25 let a v České republice působíme od roku 2014. Profesní orientace našich konzultantů z nich činí nejen efektivní náboráře, ale také kvalifikované poradce, kteří mají jedinečné znalosti nejnovějších trendů na pracovním trhu. Přesně určujeme konkrétní povahu práce, klasifikujeme klíčové
dovednosti a potřebnou kvalifikaci. Naším posláním není jen najít kandidáta,
jehož kompetence odpovídají požadavkům daného pracovního inzerátu, ale především
najít pozici, která splňuje očekávání uchazeče.
Oblast: Pharma
Velikost firmy: Zavedená firma
Lokalita pozice: Okolí Říčan, Středočeský kraj
Typ úvazku: HPP - Hybridní pracovní režim (3 dny v Office, 2 dny Home Office)
Pro úspěšnou farmaceutickou společnost, hledáme kandidáta na pozici Regulatory Affairs Manager / Senior Regulatory Affairs Specialist. Stanete se součástí stabilní společnosti, která se stále dynamicky vyvíjí.
O pozici:
► Registrace nových léčivých přípravků pro český a slovenský trh (komunikace s výrobcem a se státními autoritami během procesu registrace, tvorba dossieru v eCTD, ve spolupráci s medicínským oddělením příprava textů a artworků)
► Zajištění DCP slotů u Státního ústavu pro kontrolu léčiv v případě, že referenční zemí je Česká republika
► Dohled v poregistračním období: změny v registraci, prodloužení registrace
► Tvorba žádosti o stanovení cen a úhrad léčivých přípravků, sledování vývoje cenotvorby na českém a slovenském trhu, včetně jednání se zdravotními pojišťovnami
► Úzká spolupráce s EU QPPV
► Funkce lokální kontaktní osoby pro PhV
Co získáte:
► Práci v přátelském a příjemném kolektivu
► Možnost kontinuálního vzdělání tomto oboru, možnost výběru kurzů
► Možnost intenzivní jazykové přípravy přímo v Anglii u rodilého mluvčího
► Odpovídající finanční ohodnocení
► Skvělé firemní benefity
Požadavky na pozici:
► VŠ vzdělání farmaceutického, chemického nebo přírodovědného směru
► Zkušenosti v oblasti Regulatory Affairs alespoň 2-3 roky
► Výhodou zkušenost v Pharmacovigilance
► Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
► Velmi dobrá znalost práce s PC (MS Office, eCTD editor)
► Výborné komunikační a organizační dovednosti
► Proaktivní přístup k řešení problémů, příjemné a nekonfliktní vystupování
Zaujala vás tato pozice? Zašlete nám svůj životopis!
Jak bude probíhat vaše přihláška?
► Vaše přihláška bude posouzena odborným konzultantem společnosti Antal.
► V případě, že postoupíte do užšího výběru, bude vás konzultant kontaktovat a provede s vámi úvodní hovor, kde si ujasníte podrobnosti o pozici a vaše očekávání.
► Shodnete-li se, že se chcete zúčastnit výběrového řízení, bude konzultant váš profil prezentovat u budoucího zaměstnavatele.
► Nadále vám bude poskytovat poradenství po celou dobu výběrového řízení!
Držíme vám palce!
Co získáte, když se přihlásíte do výběrového řízení skrze společnost Antal?
Bezplatnou kariérní podporu našeho odborného konzultanta, který s vámi bude v kontaktu prostřednictvím telefonu nebo e-mailu, pomůže vám připravit se na pohovor a postará se o kvalitu náborového procesu.