Regulatory Affairs/ Zone Manager
odkaz: 16/3/2025/AG/4678
Ve
společnosti Antal se zabýváme náborem již přes 25 let a v České republice působíme od roku 2014. Profesní orientace našich konzultantů z nich činí nejen efektivní náboráře, ale také kvalifikované poradce, kteří mají jedinečné znalosti nejnovějších trendů na pracovním trhu. Přesně určujeme konkrétní povahu práce, klasifikujeme klíčové
dovednosti a potřebnou kvalifikaci. Naším posláním není jen najít kandidáta,
jehož kompetence odpovídají požadavkům daného pracovního inzerátu, ale především
najít pozici, která splňuje očekávání uchazeče.
Oblast: Pharma
Velikost firmy: mezinárodní společnost
Lokalita pozice: Praha
Typ úvazku: HPP
O pozici:
► Interní a externí koordinace všech regulačních činností pro evropský region (EU, Velká Británie a Bosna) - nové registrace, obnovení, změny - pro léčivé přípravky a doplňky stravy:
► účast na hodnocení nových projektů pro specializovaný region (vlastní vývoj i možnosti licencování), regulační strategie, rozpočet, stanovení časového harmonogramu a řízení rizik
► Podpora při uvádění na trh z hlediska regulace (včetně koordinace analýzy první šarže a příslušných kroků potřebných pro jednotlivé země).
► Vedení vědeckých porad a konzultací v oblasti regulace
► Účast na auditu dokumentace přidělených projektů z regulačního hlediska.
► Výběr nových regulačních partnerů v daných územích, vyjednávání o smlouvách
► Udržování stávajícího partnerství, pravidelné podávání zpráv a administrativní zpracování související s udržováním partnerství
► Regulační zástupce pro komunikaci s příslušnými národními orgány
► Pravidelné sledování evropské legislativy, v případě potřeby školení týmu, podpora ostatních oddělení v případě potřeby, nastavení nových procesů na základě aktualizace legislativy (výroční zprávy atd.)
► Odborná podpora pro ostatní kolegy v oblasti regulace ve vyhrazeném regionu
► Pravidelné sledování plánu regulačních činností
► Účast na dalších procesech společnosti z hlediska regulace
Co získáte:
► Příležitost pracovat v mezinárodním farmaceutickém prostředí.
► Komplexní zaměstnanecké výhody, včetně 5 týdnů dovolené, flexibilní pracovní doby, možnosti home office, příspěvků na penzijní připojištění, stravenek, karty Multisport a podpory jazykového vzdělávání.
► Průběžné možnosti profesního rozvoje a dalšího vzdělávání.
Požadavky na pozici:
► Vysokoškolské vzdělání - farmacie, chemie, lékařství
předchozí zkušenosti (5+ let) v oblasti regulačních záležitostí léčivých přípravků, nejlépe na podobné pozici
► Znalost CTD dossier
► Zkušenosti s komunikací s regulačními orgány a regulačními partnery
► Hluboká znalost evropské regulační legislativy (znalost legislativy jiné země je výhodou).
► Plynulá znalost angličtiny, jakýkoli další jazyk je výhodou
► Komunikační a dobré plánovací schopnosti, flexibilita, schopnost rychle se učit novým věcem, spolehlivost
Zaujala vás tato pozice? Zašlete nám svůj životopis!
Jak bude probíhat vaše přihláška?
► Vaše přihláška bude posouzena odborným konzultantem společnosti Antal.
► V případě, že postoupíte do užšího výběru, bude vás konzultant kontaktovat a provede s vámi úvodní hovor, kde si ujasníte podrobnosti o pozici a vaše očekávání.
► Shodnete-li se, že se chcete zúčastnit výběrového řízení, bude konzultant váš profil prezentovat u budoucího zaměstnavatele.
► Nadále vám bude poskytovat poradenství po celou dobu výběrového řízení!
Držíme vám palce!
Co získáte, když se přihlásíte do výběrového řízení skrze společnost Antal?
Bezplatnou kariérní podporu našeho odborného konzultanta, který s vámi bude v kontaktu prostřednictvím telefonu nebo e-mailu, pomůže vám připravit se na pohovor a postará se o kvalitu náborového procesu.
